A vastagbélrák szűrése és korai felismerése: Nem invazív vizsgálatokkal a lehetőségek bővítése és a betartás növelése

Az elmúlt évtizedben erőfeszítések történtek a székletalapú tesztek javítására és a véralapú tesztek kifejlesztésére két szempontból: a CRC érzékenységének és specificitásának javítása, valamint az előrehaladott adenomák kimutatására vonatkozó érzékenység javítása. A specificitás javítása különösen fontos az olyan tesztek esetében, amelyek aberráns vagy mutáns DNS-t mutatnak ki a székletben, mivel a hamis pozitív eredmények szükségtelen vizsgálatokhoz vezethetnek. Jelenleg három új, nem invazív teszt létezik, kettő székletalapú és egy véralapú, amelyek megkapták az
FDA és a Centers for Medicare and Medicaid Services jóváhagyását, és kereskedelmi forgalomban kaphatók. E tesztek elérhetősége gyorsan megváltoztatja a szűrővizsgálatok körét, és potenciálisan javíthatja a CRC szűrési arányokat.

Cologuard 2.0
Az Exact Sciences második generációs Cologuard tesztje az elődje kialakítására épül, és a FIT-tel kombinálva
különböző széklet-DNS-célpontokat használ a jobb érzékenység és specificitás elérése érdekében. A Blue-C
tanulmány, egy több mint 20 000 résztvevővel végzett nagy keresztmetszeti vizsgálat, 94%-os érzékenységet
mutatott ki a CRC és az előrehaladott adenomák esetében, illetve 43%-os érzékenységet és 93%-os specificitást.

ColoSense
A Geneoscopy új tesztjét, a ColoSense-t nemrégiben vizsgálták egy prospektív vizsgálatban az Egyesült Államokban. A teszt a kereskedelemben kapható FIT-eket, 8 RNS-átirat koncentrációját és a résztvevők által bejelentett dohányzási státuszt használja. A CRC-PREVENT vizsgálatba 8920 személyt vontak be az Egyesült Államokban egy decentralizált beiratkozási modellben, amely a közösségi médiaplatformokat használta a sokszínű lakosság toborzására. A vizsgálat
94%-os érzékenységet jelentett a CRC kimutatására, 88%-os specificitást a kolonoszkópián nem talált leletekre, és 46%-os érzékenységet az előrehaladott adenomákra. Figyelemre méltó, hogy a 45 és 49 év közötti betegek esetében a CRC-re vonatkozó érzékenység 100%-os volt.

Shield
Az első vérvizsgálat, amelyet az FDA jóváhagyott, a Guardant által készített Shield volt. A megfelelő vizsgálatban 7861 átlagos kockázatú személy vett részt, akik klinikai validációs kohorszukban szűrő kolonoszkópián estek át. A vizsgálatot végzők 83,1%-os érzékenységről számoltak be a CRC esetében, 90%-os specificitásról a CRC esetében és 13,2%-os érzékenységről az előrehaladott adenomák esetében.

Forrás: https://dailynews.ascopubs.org/do/colorectal-cancer-screening-and-early-detection-expanding-options-and-increasing