BREAKWATER: Az első vonalbeli EC + mFOLFOX6 kombináció javítja a BRAFV600E-mutáns mCRC eredményeit

A III. fázisú BREAKWATER vizsgálat az encorafenib és cetuximab (EC) plusz mFOLFOX6 kombinációval végzett első vonalas kezelést hasonlította össze a bevacizumabbal vagy a nélkül végzett standard kemoterápiával BRAFV600E-mutáns metasztatikus vastagbélrákban (mCRC) szenvedő betegeknél. Az EC plusz mFOLFOX6 statisztikailag szignifikáns és klinikailag jelentős javulást mutatott a kettős elsődleges végpontok egyikében, az objektív válaszarányban (ORR) a vak, független, központi felülvizsgálat alapján. Ezek az adatok vezettek az EC plusz mFOLFOX6 gyorsított amerikai gyógyszerhatósági (FDA) engedélyezéséhez a BRAFV600E-mutáns mCRC esetében 2024 decemberében.

Forrás: BREAKWATER vizsgálat eredményei, FDA 2024.


Kapcsolódó cikkek