CheckMate-8HW: A nivolumab/ipilimumab jobb eredményeket mutat a standard terápiákhoz képest az MSI-H/dMMR mCRC-ben

A CheckMate-8HW az első olyan III. fázisú vizsgálat, amely összehasonlítja a kettős és az egy hatóanyagú immunterápiát a nagyfokú mikroszatellita-instabilitással (MSI-H) vagy hiányos megfelelésjavítással (dMMR) rendelkező áttétes vastagbélrákban (mCRC) szenvedő betegeknél.

A 47,0 hónapos medián követési idő alatt a nivolumab plusz ipilimumabbal kezelt betegeknél a nivolumabbal önmagában kezelt betegekhez képest bármelyik terápiás vonalban 38%-kal csökkent a betegség progressziójának vagy halálának kockázata.

A nivolumab és ipilimumab kombinációja azonban a kezeléssel összefüggő mellékhatások (TRAE-k) számottevően nagyobb előfordulását eredményezte, mint a nivolumab önmagában (3/4-es fokozatú TRAE-k a betegek 22%-ánál, illetve 14%-ánál fordultak elő).

Ezek az eredmények, valamint a nivolumab plusz ipilimumab első vonalbeli kezelésben a célzott terápiával vagy a nélkül végzett standard kemoterápiával szembeni fölényét bizonyító korábbi adatok alátámasztják, hogy a kettős immunterápiás kombináció potenciális lehetőség az MSI-H/dMMR mCRC esetében, de a hangsúly továbbra is a toxicitás kezelésén van.

Forrás: CheckMate-8HW klinikai vizsgálati adatok