Ipilimumab plusz nivolumab hatékony az MMRd/MSI-H génhibával rendelkező vastagbélrákokban

Az előzmény: A CheckMate 142 fázis II. vizsgálatban a nivolumab kombinálása ipilimumabbal kedvező volt az MMRd/MSI-H vastagbélrákokban. Ennek alapján indították a CheckMate 8HW fázis III vizsgálatot, amelybe 303 nem reszekábilis vagy áttétes MMRd/MSI-H vastagbélrákos beteget vontak be, akik nem részesültek előzetes szisztémás kezelésben. A betegek ipilimumab + nivolumab kombinációs terápiában részesültek, míg a kontrollcsoport kemoterápiában és/vagy célzott kezelésben. Az elsődleges végpont a PFS volt azoknál a betegeknél, akik esetében központilag igazolták az MMRd/MSI-H státuszt. 31,5 hónapos követési idő után a kombinált immunterápiás karon a 24 hónapos PFS-arány 72% volt a kontrollcsoport 14%-ához képest (p<0,001). A 3-4. fokozatú adverz események aránya 23% volt a kombinációs karon a 48%-os kontrollhoz képest.

Miután ebben a vizsgálatban egy nivolumabos monoterápiás kar is létezik, annak eredménye abból a szempontból sorsdöntő lesz, hogy a kombinációs kezelés mekkora valódi terápiás előnnyel rendelkezik.

Forrás: Andre T, et al. Nivolumab plus epilimumab versus nivolumab in MSI-H metastatic colorectal cancer (CheckMate 8HW): a randomised open label phase 3 trial. Lancet 2025;405:383.