KEYNOTE-B15: Az enfortumab vedotin és a pembrolizumab kombinációja javítja az OS-, EFS- és pCR-arányokat a kemoterápiához képest MIBC esetén

A KEYNOTE-B15 fázis III vizsgálat eredményei szerint az enfortumab vedotin (EV) és a pembrolizumab kombinációja a radikális cisztoszkópiás műtét előtt és után jelentősen jobb eredményeket hoz, mint a gemcitabin és a ciszplatin kombinációja, amelyet cisztoszkópiás műtét követ, izomréteget átható hólyagrákos (MIBC) betegek esetében. A vak, független központi értékelés alapján az eseménymentes túlélés (EFS) elsődleges végpontja az EV és pembrolizumab kombinációját alkalmazó csoport javára dőlt el. Az EFS mediánja ebben a csoportban nem volt elérhető, míg a ciszplatin és gemcitabin kombinációt alkalmazóknál 48,5 hónap volt, a kockázati arány 0,53 (95%-os CI [0,41, 0,70]; P <0,0001). Több mint 20 éve a ciszplatinalapú neoadjuváns kemoterápia és a radikális cisztoszkópiás műtét a MIBC kezelésének standardja. A KEYNOTE-B15 az első olyan tanulmány, amely közvetlen összehasonlításban a platinaalapú kemoterápiás kezeléssel szemben a nem platinaalapú kezelés eredményeinek javulását bizonyítja.

Forrás: https://dailynews.ascopubs.org/do/keynote-b15-enfortumab-vedotin-plus-pembrolizumab-improves-os-efs-pcr-rates-over