NIVOPOSTOP vizsgálat

Ez a III. fázisú, randomizált, multicentrikus vizsgálat a nivolumab hozzáadását értékelte a posztoperatív ciszplatinalapú kemoradiációhoz reszekált, magas kockázatú, lokálisan előrehaladott HNSCC-ben szenvedő betegeknél. A magas kockázatú jellemzők között szerepelt a tokáttörés, mikroszkóposan pozitív szélek, ≥4 érintett nyaki nyirokcsomó tokon kívüli terjedéssel és kiterjedt perineuralis invázióval.

A betegek 240 mg nivolumab kezdő adagot kaptak, amelyet kemoradiáció alatt háromhetente 360 mg-os adag követett, majd további hat adagot. A kontrollcsoport standard kezelést kapott. A betegek többsége jelenlegi vagy korábbi dohányos, és 1–19 közötti PD-L1 kombinált pozitív pontszámú szájüregi daganatos férfi volt. Három év után a DFS szignifikánsan javult a nivolumab csoportban (61,3% vs. 52,5%; HR 0,76, 95%-os CI [0,60, 0,98]; P = 0,034). A lokoregionális relapsus kumulatív incidenciája alacsonyabb volt a nivolumabbal (subHR 0,63, 95%-os CI [0,42, 0,94]). A kezeléssel kapcsolatos nemkívánatos események a csoportok között hasonlók voltak.

A NIVOPOSTOP kezelés eredményei jelentős előrelépést jelentenek a magas kockázatú, reszekált HNSCC kezelésében. A DFS és a lokoregionális kontroll jelentős javulása a nivolumab standard posztoperatív kemoradiációhoz való hozzáadásával aláhúzza annak potenciálját, hogy megváltoztassa a standard kezelést. Ez a megközelítés ígéretes stratégiát kínál a korábban korlátozott terápiás előrelépéssel rendelkező populáció eredményeinek javítására.

Forrás: https://ascopubs.org/doi/10.1200/JCO.2025.43.17_suppl.LBA2