Sacituzumab govitecan-hziy kezelés metasztatikus tripla negatív emlőrákban

Április 22-én az FDA jóváhagyta a sacituzumab govitecan-hziy (Trodelvy) kezelést metasztatikus tripla negatív emlőrákban szenvedő betegek kezelésére, akik legalább két korábbi kezelést kaptak. A sacituzumab govitecan-hziy az első, FDA által jóváhagyott antiTrop-2 antitest-gyógyszerkonjugátum. IMMU-132-01 II. fázisú klinikai vizsgálatba 108 tripla negatív emlőrákban szenvedő beteg került bevonásra, akik 2-10 vonalban kerültek ellátásra korábban. A betegek sacituzumab govitecan-hziy-t kaptak 10 mg/kg-os adagban intravénásán az első és a nyolcadik napon 21 napos ciklusban, progresszióig. Az általános válaszarány 33,3%, a válasz medián időtartama 7,7 hónap volt. A sacituzumab govitecan-hziy kezelésre reagáló betegek 55,6%-a több mint 6 hónapig, 12,7%-a 12 hónapig reagált. A leggyakoribb jelentett mellékhatások: hányinger, neutropenia, hasmenés, fáradtság, vérszegénység, hányás, alopecia, székrekedés, étvágycsökkenés, kiütés és hasi fájdalom. Az eredmények megerősítését az ASCENT fázis III vizsgálattól várja az FDA. Az ajánlott sacituzumab govitecan-hziy adag 10 mg/kg, intravénás infúzió formájában, az első és a nyolcadik napon, 21 naponként, a betegség progressziójáig vagy elfogadhatatlan toxicitásáig.