HIPEC szerepe a vastagbéldaganat adjuváns kezelésében (COLOPEC vizsgálat)

Folyamatos vita tárgya, hogy az adjuváns hipertermikus intraperitonealis kemoterápia (HIPEC) megelőzheti-e a peritonealis metasztázisokat a nagy kockázatú vastagbélrák kuratív műtétje után. E tanulmány célja az volt, hogy meghatározza az ötéves onkológiai eredményeket a randomizált multicentrikus COLOPEC vizsgálatban, amelybe olyan betegeket vontak be, akiket klinikai vagy patológiai T4N0-2M0 vagy perforált vastagbélrákkal kezeltek, és véletlenszerűen (1:1) vagy adjuváns szisztémás kemoterápiát és HIPEC-et (n=100), vagy csak adjuváns szisztémás kemoterápiát kaptak (n=102). A HIPEC-et egyszeri oxaliplatin (460 mg/m2, 30 perc, 42 °C, egyidejűleg fluorouracil/leukovorin intravénásan) beadásával alkalmazták, vagy az elsődleges tumorreszekciót követően (9%), vagy öt-nyolc héten belül (91%). A kimeneteleket a kezelési terv szerint elemezték.

A COLOPEC vizsgálatba bevont mind a 202 betegről rendelkezésre álltak hosszú távú adatok, a medián követési idő 59 hónap volt (IQR 54,5–64,5). Nem találtak szignifikáns különbséget az ötéves teljes túlélési arányban az adjuváns HIPEC-et és azt követő szisztémás kemoterápiát vagy csak adjuváns szisztémás kemoterápiát kapó betegek között (69,6% vs. 70,9%, log-rank; P=0,692). Az ötéves peritonealis metasztázisok aránya 63,9% és 63,2% (P=0,907), az ötéves betegségmentes túlélés 55,7% és 52,3% (log-rank; P=0,875) volt. Az életminőségi eredmények terén nem találtak különbséget. Eredményeink arra utalnak, hogy az adjuváns HIPEC-et továbbra is csak klinikai vizsgálat keretében célszerű alkalmazni.

Forrás: Zwanenburg ES, Klaver CE, Wisselink DD, et al. Adjuvant Hyperthermic Intraperitoneal Chemotherapy in Patients With Locally
Advanced Colon Cancer (COLOPEC): 5-Year Results of a Randomized Multicenter Trial. Journal of Clinical Oncology 2024;42(2). Clinical
Trial Updates. https://doi.org/10.1200/JCO.22.02644