Hepatocellularis carcinoma: atezolizumab plusz bevacizumab kontra aktív megfigyelés

Atezolizumab plusz bevacizumab kontra aktív megfigyelés reszekált vagy ablált, magas kockázatú hepatocellularis carcinomában (IMbrave050) szenvedő betegeknél: randomizált, nyílt, multicentrikus, fázis III vizsgálat.

Módszerek: A globális, nyílt, fázis III IMbrave050 vizsgálatban magas kockázatú műtéti úton reszekált vagy ablált hepatocellularis carcinomás betegeket randomizáltak 26 országban négy WHO-régióban (európai régió, amerikai, délkelet-ázsiai régió és a Csendes-óceán nyugati régiója). A betegek véletlenszerűen 1:1 arányban kaptak intravénásan 1200 mg atezolizumab plusz 15 mg/kg bevacizumab kezelést három hetente 17 cikluson keresztül (12 hónap), vagy aktív megfigyelés alatt voltak. Az elsődleges végpont a betegségmentes túlélés volt független felülvizsgálati létesítmény értékelése alapján a kezelni szándékozó populációban.

Megállapítások: A kezelni szándékozó populáció 668 beteget tartalmazott, akiket véletlenszerűen osztottak be a 2019. december 31-én és 2021. november 25-én atezolizumab plusz bevacizumab (n=334) vagy aktív megfigyelésig (n=334). Az előre meghatározott időközi elemzésnél (2022. október 21.) a követés medián időtartama 17,4 hónap volt (IQR 13,9–22,1). Az adjuváns atezolizumab+bevacizumab
szignifikánsan javította a kiújulásmentes túlélést (medián, nem értékelhető [NE]; [95%-os CI 22·1–NE]) az aktív megfigyeléssel összehasonlítva (medián, NE [21,4–NE]; relatív hazárd, 0,72 [korrigált 95%-os CI 0,53–0,98]; p=0,012). 3. vagy 4. fokozatú nemkívánatos esemény fordult elő az atezolizumab plusz kezelést kapó 332 beteg közül 136-nál (41%) bevacizumab és az aktív felügyeleti csoportban lévő 330 beteg közül 44 (13%).

Értelmezés: A magas kiújulási kockázatú hepatocellularis carcinomás betegeknél reszekció vagy ablatio után alkalmazott adjuváns atezolizumab plusz bevacizumab kezelés után a kiújulásmentes túlélés javult szemben az aktív monitorozással. Tudomásunk szerint az IMbrave050 a hepatocellularis carcinoma adjuváns kezelésének III. fázisú vizsgálata ígéretes eredményeket mutat. Azonban hosszabb nyomon követés mind a kiújulásmentes, mind a teljes túlélés érdekében szükséges az előny-kockázat profil teljesebb értéke léséhez.

Forrás: Dailynews.ascopubs.org