Tucatinib+trastuzumab+kapecitabin kombináció előrehaladott, HER2-pozitív emlőrákban

Április 17-én az FDA jóváhagyta a tucatinib (Tukysa) alkalmazását trastuzumab/kapecitabinnal kombinálva előrehaladott, HER2-pozitív emlőrákban szenvedő betegeknél, akik egy vagy több korábbi anti-HER2-alapú kezelésben részesültek. A tukatinib a HER2 perorális kis molekula tirozinkináz-gátlója. A HER2CLIMB vizsgálatban 612, HER2-pozitív, lokálisan előrehaladott vagy metasztatikus emlőrákban szenvedő beteget vontak be, akik korábban trastuzumab-, pertuzumab-, T-DM1-kezelésben részesültek. A vizsgálatban részt vevő betegek 48%-ánál volt agyi metasztázis. A tucatinib+trastuzum ab+kapecitabin kombinációt kapó betegeknél 46%-kal csökkentették a rák progressziójának vagy halálának kockázatát, összehasonlítva azokkal a betegekkel, akik csak trastuzumab+kapecitabin kezelést kaptak (P <0,00001). A tucatinib hozzáadása 34%-kal csökkentette a halálozás kockázatát (P = 0,0048). A tucatinib+ trastuzumab+kapecitabin kombináció esetén kétszeres objektív válaszadás volt igazolható (40,6% vs. 22,8%). Agyi metasztázisú betegek esetében a tucatinib hozzáadása 52%-kal csökkentette a rák progressziójának vagy halálának kockázatát (P <0,00001). A leggyakoribb mellékhatások: hasmenés, palmar-planáris erythrodysesthesia, hányinger, fáradtság, hepatotoxicitás, hányás, stomatitis, étvágycsökkenés, hasi fájdalom, fejfájás, vérszegénység és kiütés. A tucatinib ajánlott adagja 300 mg, szájon át, naponta kétszer, étellel vagy a nélkül.