A tucatinib hozzáadása a kapecitabin és trasztuzumab kombinált kezeléshez jobb túlélést eredményez előrehaladott HER2 pozitív mellrákban

Az agyi áttét gyakori klinikai probléma emlődaganatos betegek kezelésében, amely a betegek akár felénél is kialakul a betegség folyamán, ám korlátozott szisztémás kezelési lehetőségek állnak rendelkezésre. A nemzetközi, randomizált vizsgálatba 612, előrehaladott vagy áttétes HER2-pozitív emlőrákban szenvedő beteget vontak be, akiket korábban kezeltek trasztuzumab, pertuzumab és trasztuzumab emtanzin kezeléssel. Trasztuzumab és a kapecitabin kezelésben részesülő betegek 2:1 arányban kerültek bevonásra tucatinib- vagy placebokezelésre. A tucatinib tirozinkináz-inhibitor, amely nagyon szelektív a HER2-re. A betegek 47,5%-ánál már a bevonáskor agyi metasztázis volt kimutatható. A tucatinib hozzáadása a kapecitabinhoz és a trasztuzumabhoz szignifi kánsan javította a progreszsziómentes túlélést és az össztúlélést az előrehaladott HER2-pozitív emlőrákban szenvedő betegekben agyi metasztázisokkal vagy a nélkül. A vizsgálat elsődleges végpontja a halálozási kockázat mértéke, amely 46%-kal csökkent a vizsgálati karon. A vizsgálati karon szignifikánsan nőtt a progreszsziómentes és az össztúlélés is. Az agyi metasztázisos betegeknél 52%-ra nőtt a progressziómentes túlélés. A hármas kombináció általában jól tolerálható volt, váratlan toxikus hatások nélkül. A tucatinibkar leggyakoribb mellékhatásai a hasmenés, a kéz-láb szindróma, émelygés, fáradtság és hányás voltak A tucatinibnek a trasztuzumabbal és kapecitabinnal kombinálva új kezelési standardnak kell lennie a több anti-HER2 szerrel kezelt betegek számára, ideértve az agyi metasztázisú betegeket is.

Forrás:
The New England Journal of Medicine 2019. december 11. DOI: 10.1056 / NEJMoa1914609
SABCS 2019 Abstract GS1-01