Nivolumab+ipilimumab kombináció hepatocellularis carcinomában

Március 10-én az FDA gyorsított jóváhagyást adott a nivolumab (Opdivo), ipilimumab (Yervoy) kombinációjának hepatocellularis carcinomában szenvedő betegek szorafenib utáni kezelésére. A kombináció hatékonyságát a CheckMate-040 klinikai vizsgálatban igazolták. Összesen 49 beteg kapott 1 mg/kg nivolumabot 3 mg/ kg ipilimumab kombinációt, három hetenként négy adagban, majd kéthetente 240 mg nivolumabot a betegség progressziójáig. Az általános válaszarány 33% (n = 16; 95%-os megbízhatósági intervallum = 20–48%), 4 teljes válasz és 12 részleges válasz jelentése mellett. A válasz 31%-a legalább 24 hónapig tartott. A nivolumab és az ipilimumab kombinációjával a leggyakoribb mellékhatások (≥20%) a kimerültség, hasmenés, kiütés, viszketés, émelygés, izom-csont rendszeri fájdalom, pyrexia, kö högés, csökkent étvágy, hányás, hasi fájdalom, légszomj, felső légúti fertőzés, ízületi gyulladás, fejfájás, hypothyreosis, csökkent testtömeg és szédülés. Hepatocellularis carcinomában szenvedő betegek esetében a kombinált terápia ajánlott adagjai a nivolumab 1 mg/kg, ezt követően az ipilimumab 3 mg/kg, ugyanazon a napon háromhetente négy adag; ezután nivolumab 240 mg-nál kéthetente vagy 480 mgonként négyhetente.