Pembrolizumab és axitinib

Az FDA 2019 márciusában engedélyezte vesesejtes karcinóma (RCC) első vonalbeli kezelésére a pembrolizumab (Keytruda) + axitinib (Inlyta) kombinációt. A KEYNOT 426-os fázis III, multicentrikus, randomizált vizsgálatba 861, előrehaladott vesesejt-karcinómás beteg került bevonásra első vonalbeli kezelés formájában. PD-L1expresszió nem szerepelt a randomizációs feltételek között. Az egyik vizsgálati karon 200 mg pembrolizumab iv. adása történt háromhetente axitinibbel (naponta 2 × 5 mg per os) kombinált kezelés formájában. A kontrollkaron 50 mg sunitinib adása történt négy héten át, amelyet két hét terápiás szünet követett. A kezelés a tumor progressziójáig vagy súlyos toxicitás jelentkezéséig tartott. A vizsgálatban a pembrolizumab + axitinib kombinációs karon a betegek egyéves össz túlélése 90%-nak bizonyult, míg a sunitinib karon 78% volt. A vizsgálat elsődleges végpontja a progressziómentes túlélés volt, amely a vizsgálati karon 15,1 hónap, a kontrollkaron 11,1 hónap volt. Ezen eredmény alapján a vesesejtes rák első vonalbeli kezelésére az FDA a pembrolizumab + axitinib kombinációt regisztrálta.

Forrás: https://www.ascopost.com/issues/march-10-2019/ pembrolizumabaxitinib-combination-improves-outcomesvs-sunitinib-in-kidney-cancer/